Бракованная грудь: в России отзывают импланты, вызывающие рак

На днях Росздравнадзор опубликовал письмо о том, что с российского рынка отзываются импланты компании Allergan — популярного бренда, медицинские изделия которого часто используются в пластических операциях.

Согласно официальному пресс-релизу компании Allergan, опубликованному на сайте Росздравнадзора, с нашего рынка добровольно отзываются ряд имплантов и тканевый эспандер бренда. Американское Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами (FDA) обнародовало данные о небезопасности этих имплантов: выявлены случаи развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантами молочной железы (BIA-ALCL). СМИ сообщают печальную статистику: 500 женщин с выявленным раком, 12 из которых скончались. Данные по странам и срокам произошедшего не уточняются.

Пластические хирурги в России больше не могут применять импланты Allergan, перечисленные в официальном пресс-релизе компании, а вся неиспользованная продукция должна быть возвращена производителю.

Учитывая популярность и доступность операций по увеличению груди среди россиянок, мы обратились за комментарием к специалисту. Что делать женщинам, которые уже увеличили грудь с помощью имплантов Allergan?

— Но в России импланты этой компании применяются реже, нежели в США, потому что у нас представлено много европейских брендов, а на территории Штатов импланты продаются только американского происхождения (Allergan — американская компания. — прим. Wday.ru). Точную статистику с применением этих имплантов привести затрудняюсь.

В моей практике были единичные случаи, когда импланты Allergan вызывали осложнения после проведенной операции. Одно из характерных осложнений для них — это поздние серомы, а также формирование двойной капсулы, то есть образования по всему периметру имплантов фиброзной структуры, состоящей из двух листков, между которыми часто собирается асептическая жидкость.

Отзыв имплантов Allergan связан с тем, что они могут вызывать такую достаточно редкую форму рака, как лимфома. Это заболевание также проявляется скоплением жидкости вокруг имплантов, но наряду с этим возникает вовлечение в процесс еще и лимфатических узлов.

Отмечу, что в моей практике, к счастью, не было онкологических осложнений после маммопластики с использованием имплантов этого бренда. Считаю, что осложнения возникают из-за особенностей текстуры оболочки данных имплантов. Они имеют не гладкую, а шероховатую макротекстуру, за счет чего происходит формирование фиброзной капсулы вокруг имплантов с особыми свойствами, способствующими созданию хронического воспалительного процесса на границе контакта оболочки имплантов и тканей пациента. Кстати, импланты данного производителя с гладкой и микротекстурированной оболочкой под отзыв не попали. По ценовой категории импланты Allergan были одними из самых дорогих. Нельзя до конца исключать маркетинговую составляющую во всей этой истории по типу битвы титанов среди крупных медицинских корпораций.

Как вести себя женщинам с установленными имплантами Allergan? Не нужно паниковать, потому что количество подтвержденных случаев лимфомы по отношению к количеству проведенных операций очень незначительно. При отсутствии показаний нет необходимости проводить операцию и извлекать импланты.

Достаточно регулярно наблюдаться у своего врача, раз в год делать УЗИ или МРТ молочных желез и самое главное — следить за тем, чтобы вокруг имплантов не образовывалась жидкость, не было длительного повышения температуры тела, а также покраснения кожных покровов молочных желез и реакции подмышечных лимфатических узлов.

Я, как онколог-маммолог, считаю, что для установки имплантов есть конкретные показания:

1. Врожденная гипоплазия молочных желез

2. Посттравматические и послеожоговые изменения

3. Коррекция после удаления молочных желез по поводу рака. В других случаях это внедрение в здоровый организм инородного тела! Как это тело поведет себя никто не может предсказать.

С имплантами Allegran я сталкивался пару раз, мне приходилось их удалять, и не по причине онкологии, а потому что они стояли асимметрично, ставились технически неправильно. Чтобы поставить импланты — нет ничего сложного, а их удаление — тяжелая операция. Со временем имплант срастается с тканями, и их удаление — это серьезная работа. Онкология после имплантов не исключается, несколько раз я направлял женщин с имплантами к профильным специалистам. Женщинам надо знать о том, что в молодом возрасте соотношение железистого слоя груди и жировой ткани симметричное, и импланты, как правило, хорошо приживаются. А в зрелом возрасте железистый слой исчезает и это может обернуться проблемами после постановки имплантов. И если женщина в возрасте стройная и, соответственно, жировой ткани у нее мало, то поставленные импланты могут смотреться некрасиво, как будто под кожу засунули яблоко.

Несмотря на то, что все фирмы утверждают, что это пожизненно и с имлантами не будет никаких проблем, это неправда.

Часто возникают такие осложнения после установки имплантов: нагноение, абцединирование (присоединение к воспалительному процессу вторичной инфекции), флегмона (тотальное изменение молочной железы), отторжение импланта наступает в тот момент, когда иммунная система не срабатывает и пытается «выбросить» инородное тело.

В настоящее время очень много врачей и не врачей которые ставят имплантации даже в домашних условиях. Причем много имплантации без Сертификата качества и допуска на широкий рынок! И независимо от страны производителя имплант это, повторюсь, инородное тело! Помимо риска контрафакта в нашей стране присутствует такой фактор как отсутствие сертификации и у самих «специалистов». Многие из тех, кто практикует установку имплантов на дому или в небольших частных клиниках, не имеют соответствующей подтверждённой квалификации и/или достаточного опыта.